Formas e dosagens disponiveis

A isotretinoina e comercializada em capsulas moles com diferentes concentracoes. Em Portugal, e comum encontrar:

  • 30 mg
  • 5 mg
  • 40 mg
  • 20 mg
  • 10 mg

O esquema posologico e individualizado pelo medico, normalmente em funcao do peso corporal e da resposta clinica. Veja tambem as normas legais antes de iniciar.

O que informar ao profissional de saude antes de iniciar

Avise o seu medico se possui ou ja possuiu alguma das condicoes abaixo. Esta avaliacao e essencial antes de prescrever isotretinoina:

  • Transtornos do humor ou mentais, como depressao, tentativa de suicidio, psicose, ou historico familiar de doenca psiquiatrica
  • Dislipidemia (colesterol ou trigliceridos elevados)
  • Osteoporose, osteomalacia ou outras doencas osseas
  • Pancreatite
  • Doencas hepaticas
  • Doencas cardiovasculares
  • Doenca inflamatoria intestinal (por exemplo, colite ulcerosa, doenca de Crohn)
  • Alergia a isotretinoina, vitamina A, parabenos ou a outros componentes
  • Gravidez, tentativa de engravidar ou amamentacao

Mulheres com potencial para engravidar devem ler com atencao as regras portuguesas de prevencao de gravidez associadas aos retinoides orais.

Como tomar este medicamento

Engula as capsulas inteiras com agua. Se houver desconforto gastrico, pode tomar com alimentos ou leite. Nao mastigar, abrir ou esmagar as capsulas.

Mantenha horarios regulares. Nao ultrapasse a dose recomendada na receita. O tratamento e geralmente continuado por varios meses, com objetivo de atingir uma dose cumulativa total orientada pelo dermatologista.

Uso pediatrico: pode ser considerado a partir dos 12-13 anos em acne grave, sempre com cautelas adicionais e acompanhamento proximo. Em caso de suspeita de sobredosagem, contacte imediatamente o 112 ou o Centro de Informacao Antivenenos: 800 250 250.

Procedimentos cosmeticos como depilacao com cera, dermoabrasao ou laser devem ser evitados durante o tratamento e por pelo menos 6 meses depois do fim da terapia, devido ao risco de cicatrizes. Para sensibilizacao solar, siga as orientacoes em acompanhamento e precaucoes.

Esqueceu uma dose?

Se se lembrar rapidamente, tome a dose em falta. Se faltarem menos de 4 horas para a proxima toma, ignore a dose esquecida e retome o horario habitual. Nao duplique doses.

Interacoes medicamentosas

Nao utilize juntamente com suplementos ou medicamentos que contenham vitamina A, para evitar toxicidade por hipervitaminose A.

Informe o seu medico sobre todos os farmacos, produtos naturais e suplementos que usa. Interacoes relevantes incluem:

  • Antibioticos da classe das tetraciclinas (por exemplo, doxiciclina, tetraciclina) - risco de hipertensao intracraniana
  • Medicamentos corticosteroides sistemicos (prednisona, cortisona)
  • Antiepileticos (por exemplo, fenitoina)
  • Orlistato
  • Hormonas contraceptivas apenas com progestageno - podem ser menos eficazes; preferir metodos combinados ou dupla contracepcao
  • Erva de S. Joao (Hypericum perforatum)
  • Varfarina (pode alterar parametros de coagulacao)
  • Produtos topicos secativos para acne, como peroxido de benzoilo ou acido salicilico - podem agravar irritacao cutanea
  • Antibioticos sulfonamidas e outros medicamentos fotossensibilizantes
  • Consumo de alcool em excesso - pode piorar alteracoes hepaticas e lipidicas

Esta lista nao e exaustiva. Fale tambem sobre tabaco, consumo de alcool e drogas recreativas, pois podem interferir com a seguranca do tratamento.

Acompanhamento, efeitos esperados e precaucoes

Durante as primeiras semanas pode ocorrer uma piora temporaria da acne. Sera necessario acompanhamento medico regular, tipicamente mensal, para avaliar eficacia, efeitos adversos e renovar a prescricao.

  • Doacao de sangue: proibida durante o uso e por 1 mes apos terminar o tratamento, para evitar exposicao de gestantes a isotretinoina
  • Sol e UV: a pele fica mais sensivel. Evite sol intenso; use protetor solar, roupas protetoras e nao utilize solarios
  • Lentes de contacto: podem causar desconforto por ressequimento ocular; considere lubrificantes oculares e avaliacao com oftalmologista se houver alteracoes visuais
  • Visao noturna: pode reduzir. Ao notar qualquer mudanca visual, interrompa e procure avaliacao medica
  • Humor: interrompa e procure ajuda medica se surgirem tristeza intensa, irritabilidade, pensamentos violentos ou de autoagressao
  • Glicemia: se tem diabetes, monitorize a glicose e informe alteracoes ao medico
  • Procedimentos esteticos: adie depilacao com cera, laser e dermoabrasao durante o tratamento e por pelo menos 6 meses apos o termino

Para regras especificas de gravidez e contracepcao, consulte normas legais.

Possiveis efeitos adversos

Procure assistencia medica de imediato se ocorrer:

  • Ictericia ou olhos/amarelao na pele
  • Alteracoes de humor importantes, depressao ou pensamentos de autoagressao
  • Dor toracica, arritmia ou desmaio
  • Dor abdominal intensa, nauseas ou vomitos persistentes
  • Diarreia grave
  • Dor de cabeca intensa, fala arrastada ou dificuldade para engolir
  • Perda auditiva ou zumbido
  • Erupcao cutanea, urticaria, comichao, edema facial ou na boca
  • Visao turva, visao dupla ou piora da visao noturna
  • Fraqueza muscular marcada, com ou sem dor
  • Sangramentos ou hematomas incomuns
  • Aumento importante de sede e/ou miccao, ou urina muito escura
  • Irregularidades menstruais relevantes
  • Perda de interesse por atividades habituais

Efeitos frequentes, geralmente ligeiros:

  • Secura da pele, nariz e boca
  • Labi-os rachados
  • Rubor
  • Cefaleia leve
  • Queda de cabelo ou fios mais frageis

Se efeitos persistirem ou incomodarem, avise o seu medico. Para estrategias de manejo, veja acompanhamento.

Como guardar

Manter fora da vista e alcance de criancas. Conservar a temperatura ambiente entre 15 e 30 C. Elimine adequadamente o que restar apos a validade.

Alternativas terapeuticas e comparacao de precos em EUR

A escolha do tratamento depende da gravidade da acne, do tipo de lesoes e do historico de respostas anteriores. Alternativas e complementos comuns incluem:

  • Topicos: adapaleno, tretinoina, peroxido de benzoilo, acido azelaico, combinacoes com antibioticos topicos (ex.: clindamicina + peroxido). Bons para acne leve a moderada.
  • Antibioticos orais: doxiciclina, minociclina, limeciclina. Indicados para acne inflamatoria moderada a grave por periodos limitados, sempre combinados com topicos.
  • Terapia hormonal para mulheres: contraceptivos combinados com etinilestradiol e antiandrogenios; espironolactona off-label pode ser util em acne hormonal.
  • Outros retinoides: acitretina e um retinoide oral usado em psoriase, nao e indicado para acne; isotretinoina topica existe em alguns mercados, mas nao substitui a eficacia da via oral nos casos graves.

Faixas de preco aproximadas em Portugal (estimativas; podem variar por farmacia e marca)

  • Isotretinoina 10 mg (30 caps): 15 a 30 EUR
  • Isotretinoina 20 mg (30 caps): 20 a 40 EUR
  • Isotretinoina 40 mg (30 caps): 35 a 65 EUR
  • Topicos (adapaleno, peroxido, tretinoina): 8 a 30 EUR por tubo
  • Antibioticos orais para acne: 5 a 25 EUR por embalagem
  • Contraceptivos combinados: 5 a 20 EUR por ciclo

Genericos de isotretinoina tendem a ter preco inferior ao de marcas de referencia. Confirme cobertura e comparticipacao no SNS. Esta comparacao e meramente indicativa e pode alterarse ao longo do tempo.

Normas legais e requisitos em Portugal

No contexto portugues e europeu, a isotretinoina e um retinoide teratogenico sujeito a Programa de Prevencao de Gravidez:

  • Receita medica obrigatoria com informacao de risco; a dispensa e controlada e normalmente limitada a pequenas quantidades com validade curta
  • Mulheres com capacidade de engravidar devem realizar teste de gravidez negativo antes de iniciar, mensalmente durante o tratamento e cerca de 5 semanas apos o termino
  • Exige-se uso de duas formas de contracepcao eficazes, iniciadas pelo menos 1 mes antes, mantidas durante o tratamento e por 1 mes apos o fim
  • Doacao de sangue nao e permitida durante o uso e ate 1 mes apos terminar
  • O medico e o doente devem confirmar a compreensao dos riscos e assinar materiais educativos conforme orientacao do INFARMED

Nao existe o sistema iPLEDGE nos EUA em Portugal, mas as exigencias acima sao mandatarias segundo orientacoes europeias para retinoides. Para mais detalhes, consulte o seu dermatologista e a comunicacao oficial do INFARMED.

Perguntas frequentes

Quanto tempo demora a fazer efeito? Em geral, melhorias claras surgem nas semanas 6 a 8, com possivel agravamento inicial. A duracao tipica do ciclo e de 4 a 8 meses.

Posso beber alcool? Evite consumo excessivo. O alcool pode aumentar alteracoes hepaticas e lipidicas; discuta limites seguros com o seu medico. Veja tambem interacoes.

Posso engravidar depois de terminar? Sim, passado 1 mes do fim do tratamento, se todos os testes forem negativos e o medico confirmar seguranca. Leia normas legais.